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通化荔枝视频app深夜药业有限责任公司行业动态基药质量检查拉开大幕 超低价中标谜团有望解开
基药质量检查拉开大幕 超低价中标谜团有望解开
时间:2011-06-04 [点击数:2139][打印本网页][关闭本窗口]

5月6日,国家食品药品监管局再次就加强基本药物质量监管下发通知,要求各地严查基本药物质量,尤其是对部分中药材价格上涨幅度较大,而以其为原料的基本药物中标价格下降的品种,要深入生产现场进行检查。复方丹参片等20余种产品成为首批被检产品。业界普遍认为,此举不仅将有力打击那些违法违规的药品生产企业,同时也有望揭开中标药品超低价谜团。

    超低价中标引发困惑

    牛黄解毒片12粒1袋0.1元、板蓝根每袋0.12元、青霉素每支0.28元、藿香正气水10支1元……这些是部分基本药物在一些省市的中标价格。这样的价格不仅大大低于行业平均生产成本,甚至远远低于药品原辅材料采购价格。在业内人士看来,规范企业根本无法在严格按照批准的生产工艺和处方、严格执行GMP的条件下生产出如此低价的合格产品。

    一份调研报告显示,从2009年开始中药材价格就一路疯涨。以三七为例,原来该品采购均价为60元/公斤,2009年价格达到100元/公斤,到2010年1月份上涨为200元/公斤,同年3月份其价格更是飙升到了360元/公斤,最高时竟然达到600多元/公斤。

    来自中国中药协会的数据显示,2010年在全国中药材市场上的537种中药材中,有84%的品种涨价,涨幅多为5%~180%。其中,28%的中药材价格涨幅超过51%,有6%超过181%,有2%超过300%。以太子参的涨幅最大,2010年年初至今涨幅达到353%。

    一方面是原材料价格猛涨,另一方面是药品中标价屡创新低。原因何在?

    广东某企业主打产品以1.5元的价格在安徽省中标。该企业内部人士称,该产品的生产成本绝对超过1.5元,企业之所以忍痛亏本中标,不过是为了占领安徽市场。“荔枝视频app直播会以其他产品的利润来弥补该产品的亏损。”

    而超低价中标,部分也是经销商所为。据介绍,一些企业采用“大包制”销售模式,每到年底企业都会对完成一定销售总量的经销商有较为优惠的返点返利。有的经销商为了拿到年终返点,会采用个别产品低价中标的方式,以独占市场,带动产品销售,完成年度销售任务。

    此外,也有一些企业表示,之所以能够低价中标,是由于此前囤积了大量药材,企业的生产成本相对较低。

    “合格的假药”浮出水面

    然而,业内更多人士则担心超低价中标所带来的药品质量隐患。

    一位不愿透露姓名的协会人士指出,资本的性质决定了其逐利性。企业经营者都很清楚,无论是亏本中标还是囤积药材,都只是权宜之计,难以保障中标产品供应的可持续性。当企业既想低价中标,又想在低价中谋求利润时,一些违法违规行为就很难避免。比如说,为降低成本而采用以次充好、以假充真、替代投料、提取物成分添加勾兑等。这些产品在检验时或许都能达到国家药典标准,但实际上已成为“合格的假药”。

复方丹参片是此次首批接受现场检查的产品之一。在安徽等省市基本药物招标采购中,一瓶60粒装的复方丹参片中标价仅为0.95元。广药集团提供的资料显示,即使按照三七市价360元/公斤计算,遵照国家药典规定的工艺要求,同样规格的复方丹参片,仅三七一项,成本就达3元。

    事实上,在一些地方药监部门的日常抽查中,部分厂家生产的复方丹参片已被查出含有“异性有机物”。有行业人士指出,之所以查出“异性有机物”,是企业为了降低成本,没有按照生产工艺将丹参用乙醇提取成浸膏,再与三七粉制成颗粒,而是直接把丹参打成粉末后,与三七粉混合制粒。

    现场检查在业界反响热烈

    然而当下,到底哪些企业是亏本中标、哪些企业是偷工减料,还是迷雾重重。众所周知,基本药物使用人群多、使用量大,一旦出现质量问题,无论是对百姓的健康,还是对政府的公信力,都会产生巨大伤害。因此,国家局现场检查基本药物质量通知一发,便立刻受到生产企业的欢迎。

    “严查基本药物质量是件好事。此举不仅能对违规违法企业产生震慑作用,确保药品质量,也进一步规范了市场,有利于规范守法企业参与基本药物招投标,并能从政策层面推动产业升级。”辅仁药业总经理王军平说。

    扬子江药业集团总经理助理梁元太也强调,药品生产企业的“诚信”首先表现在其生产出来的药品能治病救人。“国家要求基本药物产品价格必须低廉,但企业不能因为其价格低而忽略药品质量。荔枝视频app下载认为,药品质量不仅仅是检验合格,更主要的是在生产过程中切实按照药典要求进行生产,且所有的原辅材料都符合药用标准。”梁元太说。

    严查基本药物质量也得到基本药物中标企业的欢迎。一家低价中标企业的高管直言,国家局严查基本药物质量有助于企业澄清事实,帮助相关部门了解企业生产成本。“荔枝视频app直播低价中标纯属被逼无奈。还不如把问题都摆出来,让大家能够站在同一起跑线,这对每家企业都公平。”他甚至建议药监部门实行省级交叉执法,以确保检查的公正性。

    中标价若上涨说明什么

    有业界人士认为,如果国家局能抓住“药用原辅料来源”和“生产过程的物料平衡”这两个关键点,企业技术造假的行为将很难被掩盖,企业的招投标行为也将趋于理性。

    上述不愿透露姓名的协会人士指出,在严查基本药物质量过程中,企业以什么价格中标并不重要——哪怕企业将药品免费,甚至倒贴钱供应,但前提是药品必须严格按照药典规定的工艺、组方生产出来。“国家确实是希望降低药品价格,但这种药品价格也必须是建立在确保合规生产的基础上制定出的”。

    他强调,当然,企业也会不断进行技术革新,尽可能地在确保产品质量的基础上利用工艺改进来降低成本。“但如果说严查质量,就使得企业提高了中标价格,这说明某些企业在此前没有按照规矩来办。这样的企业就应该受到严惩。

 
 

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